Medellín inicia la producción de ventiladores mecánicos sin autorización del Invima

Según el instituto, aún se requieren ajustes para los tres prototipos de bajo costo diseñados en la capital antioqueña.

A pesar de esto, el anuncio del inicio de la producción de los aparatos de ventilación mecánica a ilusiona en Medellín.

“Acabamos de iniciar la producción de ventiladores artificiales o ventiladores mecánicos en Medellín, esa es una muy buena noticia para el país. Esto nos va a permitir este mismo viernes tener 100 ventiladores artificiales”, dijo Daniel Quintero, el alcalde local.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) explicó qué falta en su aprobación.

“La iniciativa Inspiramed avanza en la validación final de los requisitos solicitados, una vez que cuente con esta aprobación se podrán iniciar las pruebas en seres humanos en el marco de un estudio clínico”, manifestó la autoridad regulatoria.

Acatados los cambios, los responsables del proyecto esperan poder aportar al manejo de la emergencia.

“El Invima nos hizo dos requerimientos. Uno, sobre el ensayo clínico, debemos hacer radiografías de los pacientes antes de ser conectados y después de hacer uso del ventilador en el estudio clínico, y el segundo, nos pidió unas pruebas de seguridad electromagnética en los equipos, los cuales ya realizamos y ya salieron de forma satisfactoria”, indicó Juan Andrés Vásquez, director ejecutivo de Ruta N.

En Colombia han sido presentadas 19 iniciativas de ventiladores mecánicos de bajo costo para enfrentar la pandemia, hasta el momento todos se encuentran en proceso de aprobación y en fases de prueba.