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Pfizer/BioNTech pide autorización en EE. UU. para vacunar contra el COVID-19 a adolescentes

La farmacéutica indicó que "planea hacer solicitudes similares ante otras autoridades regulatorias en todo el mundo en los próximos días".

La alianza farmacéutica Pfizer/BioNTech pidió a las autoridades estadounidenses una autorización para expandir el uso de emergencia de su vacuna contra el covid-19 a los adolescentes de entre 12 y 15 años.

Esta petición ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) se fundamenta en los ensayos clínicos de fase 3 en este grupo etario" que mostraron una eficacia de 100%", indicaron las empresas.

A finales de marzo, la asociación publicó los resultados de sus estudios realizados en 2.260 adolescentes que mostraron una respuesta inmune "robusta" tras la administración del compuesto.

La vacuna fue "bien tolerada y los efectos secundarios en general fueron coherentes con los observados" en las personas de entre 16 y 25 años, indicaron Pfizer y BioNTech este viernes.

Por el momento, esta vacuna está siendo administrada en Estados Unidos a personas de más de 16 años.

Según los expertos, los niños presentan cuadros menos graves de COVID-19 y hasta ahora no fue un grupo prioritario, pero sí representa una proporción importante de la población y deberá ser inmunizados para frenar los contagios.

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Esta vacuna se basa en una innovadora tecnología del ARN mensajero y fue la primera vacuna aprobada en el mundo occidental, a finales de 2020.

Aquí el comunicado de la farmacéutica :

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